1. 사업개요

□ 헬스케어 VR/AR 제품의 시장진출에 필수적으로 요구되는 임상시험, 인허가 정보 지원 등 다양한 지원을 통하여 국내 헬스케어 VR/AR 제품의 경쟁력 강화와 효율적인 시장 진출 지원을 목적으로 함

2. 지원 대상

□ 신청 자격 : 헬스케어 VR/AR 제품을 생산 및 판매하는 기업으로 임상 시험을 통하여 제품의 안전성 및 유효성을 검증하여 시장에 진출하고자 계획 중인 기업

□ 지원 대상 제품 : 헬스케어 VR/AR 제품*

* VR/AR 기기 또는 콘텐츠를 기반으로 하는 의료, 건강관리, Wellness 등을 목적으로 사용하는 기기로 건강관리 어플리케이션, 건강정보 플랫폼 및 이를 활용한 건강관리/의료 서비스 등

3. 지원내용

□ 임상시험 지원

○ 헬스케어 기기 임상시험 비용 지원

- 기업 당 최대 1,500만원 지원

- 임상시험 시 발생하는 비용을 지원

- 지원 받은 기업은 임상시험에 관한 견적서, 임상시험 계획서, 임상시험 보고서(20페이지 내외)를 작성하여 지원기관에 증빙자료로 제출

○의료분야 인허가 관련 기술정보 제공

- 위험관리, 사용적합성, 소프트웨어 밸리데이션, 기술문서 작성 등 의료기기 인허가 획득을 위한 관련 활동에 대한 정보 제공

4. 공고 및 신청

□ 공고방법

○홈페이지 : 한국산업기술시험원 (http://www.ktl.re.kr), 스마트 헬스케어 VR 사업단 (http://www.shvr.or.kr)

□ 신청기간 : ‘22.05.03.(화) ~ ’22.05.17.(화) 12:00 까지 (기한 엄수)

□ 신청방법

○신청서(붙임 1, 2)를 작성 및 날인하여 구비서류와 함께 한국산업기술시험원 담당자에게 전자 메일 (sjlee927@ktl.re.kr) 제출 후 확인 전화

□ 신청문의

○이수진 연구원 (02-860-1626, sjlee927@ktl.re.kr)