1. 사업개요

□ (사업명) IEC 60601-1-2:2014에 따른 전자파 안전시험 기술지원 사업

□ (사업목적) 기술기준의 요구사항이 강화된 의료기기 전자파4판 국제규격이 발행됨에 따라 기술적인 준비가 미흡한 국내 의료기기 제조업체를 대상으로 전자파 시험계획서와 위험관리문서 작성 방법에 대한 컨설팅 지원 및 개발제품에 대한 전자파 4판 시험평가 지원으로 제품의 기술력 향상을 통해 의료기기 산업 경쟁력을 강화하고자 함.

□ (사업수행기간) 2022년 03월 07일 ~ 12월 31일(10개월)

2. 신청자격

□ 전기·전자 의료기기분야 국내 제조 중소·중견기업

가) 전자파 시험계획서 및 위험관리 작성법 컨설팅 분야

나) 위 가)항 및 개발제품 검증 시험분야

­ 2022년 04월 30일까지 제품개발 완료 및 제품입고가 가능한 기업에 한함

3. 지원내용

□ 기술지원 범위

○ (IEC 60601-1-2:2014에 따른 전자파 4판 시험) 시험계획서, 위험관리 문서 등을 기반으로 전자의료기기에 대한 전자파 4판 시험 평가 수행 또는 이를 기반으로 국·내외 의료기기 인·허가 취득

□ 기술지원 금액

○기업당 신청 품목은 1건에 한하며, 기술지원 금액은 전자파4판 시험 총 견적 수수료의 50% 까지 지원(최대 지원금액 : 700 만원, 부가세별도)

4. 신청기간 및 방법

□ 신청기간 : 2022년 07월 25일 ~ 08월 31일, 24:00시단, 기간 내에 신청자 미달 시, 9/30일까지 선착순 상시 접수 가능.

□ 신청방법 : 이메일 또는 오프라인 신청(직접방문 및 등기우편)

○이메일 : inyul86@ktl.re.kr

○오프라인 : (08389) 서울시 구로구 디지털로 26길 87(구로동)한국산업기술시험원, 전자파기술센터, 최인열 연구원

※ 마감일(24:00)까지 구비서류 제출을 완료한 경우만 인정하며, 우편 송부 시 마감 당일 소인이 찍힌 우편까지 유효함.

□ 구비서류

○[붙임1] IEC 60601-1-2:2014 전자파 기술지원 사업 신청서 1부.

○[붙임2] 사업계획서(안) 1부.