K-NEWS

KTL 뉴스 1

‘디지털 헬스케어 소프트웨어’ 국제포럼 개최

4차 산업혁명 혁신을 선도하는
디지털 헬스케어로의 도약

KTL은 지난 7월 5일, 서울 코엑스 호텔에서 ‘디지털 헬스케어 소프트웨어’ 국제포럼을 개최했다. 이번 포럼은 홍의락 국회의원, 대구 테크노파크 권업 원장을 비롯해 제조기업과 산업관계자 200여 명이 참석한 가운데, 4차 산업혁명 시대를 주도해 나갈 디지털 헬스케어 소프트웨어의 개발과 인증 기술에 대해 논의됐다.

중소·벤처기업의 기업 활동 및 기술교류의 목적으로 개최된 이번 국제포럼은 기업들의 소프트웨어 기술 경쟁력 확보를 돕기 위해 국내외 전문가들을 초청, 글로벌 디지털 헬스케어 개발·인증에 대한 기술 동향이 발표됐다.

디지털 헬스케어 산업은 4차 산업혁명 시대 대표적인 지식기반 고부가가치 산업으로 2020년에는 세계 시장규모가 1천억 달러를 웃돌 것으로 전망된다. 이에, 산업통상자원부는 ‘새 정부의 산업정책 방향’을 지난해 12월에 발표하고 5대 신산업 선도 프로젝트의 우선 착수와 초연결 사회 분야의 가전, 통신, 의료 등 융합 플랫폼 구축을 통해 신산업 창출 및 주력산업 고도화에 노력하고 있다.

또한, 해외시장 수출 시 필수적인 의료기기 소프트웨어 시험인증 기술지원과 국민에게 안전한 의료기기 사용을 지원하기 위해 KTL을 사업주관 기관으로 지정하고, ‘디지털 헬스케어 소프트웨어 시험평가센터 구축사업’을 추진해 국내 의료기기 소프트웨어의 혁신성장 이행에 매진하고 있다.

‘디지털 헬스케어 소프트웨어 시험평가센터’는 총 사업비 143억 원(국비 100억 원, 대구시 22억 원, 민자 21억 원) 규모로 총 25종 전문시험 장비를 도입해 KTL 서울분원과 대구분소에 구축되며, 2019년 상반기부터 본격적으로 가동될 예정이다. 또한, 소프트웨어 분야 시험평가 가이드라인 개발·테스트베드(Test-bed) 기반 구축과 국제규격 교육 및 컨설팅 서비스를 제공해 품질·안전성 확보와 수출 애로 해소를 적극 지원한다.

홍의락 의원은 “오늘 이 자리는 의료기기 산업에 종사하는 분들이 소프트웨어 규제에 대하여 새로운 인식을 바탕으로, 국내 의료기기 산업을 한 단계 더 발전시킬 수 있는 훌륭한 계기가 될 것으로 믿는다”며 “이번 포럼이 디지털 헬스케어 소프트웨어를 4차 산업혁명 혁신을 선도하는 분야로 만드는 중요한 전환점이 될 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.

정동희 원장은 “KTL의 52년 기술 노하우를 바탕으로 4차 산업혁명 시대의 핵심요소 기술인 소프트웨어 시험평가 기반을 조속히 구축해 기업들이 손쉽게 국내외 의료기기 인·허가를 획득하고, 국민이 안전한 의료기기를 사용할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

KTL 뉴스 2

KTL, 전력량계 형식승인기관 지정

국내 유일 공공 종합시험인증기관인 KTL은 지난 5월 24일, 산업통상자원부 국가기술표준원으로부터 전력량계 형식승인기관으로 지정받았다. 앞으로는 ‘계량에 관한 법률’에 의한 전력량계를 대상으로 계량 측정범위, 성능 및 특성 등의 기술기준에 따른 시험·검사, 형식승인 서비스를 본격적으로 제공한다고 밝혔다.
KTL은 ‘기준 전력량계’ 분야에서 한국인정기구(KOLAS)가 인정한 국내 유일의 교정기관으로, 2016년도부터 전력량계 제조사 및 전력량계 시험기관의 법정 필수보유 설비인 기준 전력량계 교정업무를 수행해 왔으며 특히, 전력량계 분야 기업 지원을 위하여 경기분원에 전담조직인 계량 인프라평가팀을 구성하고 전용 시험실과 전력량계 오차시험기 등 약 41종의 최신 장비를 운영하고 있다. KTL은 국가기술표준원으로부터 전력량계 형식승인기관으로 지정받음으로써, 자체 보유하고 있는 최고의 인적역량과 최신 장비를 효과적으로 활용해, 전력량계 제조기업 및 서비스 사업자들의 주요 애로사항이었던 시험 기간을 대폭 단축하고 최상의 기술 서비스를 제공한다. 향후 스마트계량시스템 등 전력계량 관련 4차 산업혁명 기술의 국제 표준화 활동 수행, 우리 기업이 개발한 제품의 수출 성능평가 지원 등에도 적극적으로 나설 예정이다.
KTL 이상구 산업표준본부장은 “앞으로 국가기술표준원의 형식승인기관으로서 전력량계의 신뢰성 향상과 스마트 전력계량 관련 산업지원을 통해 국가 전력량계 기술 발전에 적극 기여하겠다”며 “고객 만족 서비스 제공을 위해 한국전력공사 등록 구매 규격시험 등 서비스 분야를 확대하고 높은 품질의 서비스를 제공하는 데 최선의 노력을 다할 것”이라고 밝혔다.

KTL 뉴스 3

고려대학교 안산병원과 업무협약(MOU) 체결

KTL은 지난 5월 25일 고려대 안산병원 대회의실에서 업무협약을 체결했다. 이 자리에는 고려대 안산병원 최병민 병원장, KTL 정동희 원장, KTL 의료헬스본부 김대영 본부장 등 두 기관의 주요 임직원 등이 참석했다.
이번 협약으로 양 기관은, 국내 기업 의료기기 연구개발 시설과 시험평가를 지원하고 시험에 통과한 의료기기에 대해 안전성과 유효성을 확인하는 임상시험을 협력하여 제공하게 되며, 맞춤형 재생 및 재건 의료 기술 실증단지 구축 과제 추진(①4D 프린팅 줄기세포 실증지원센터 구축 ②GLP 시설 구축 ③재생 및 재건 의료기기의 시제품 제작 및 시험평가기법개발), 특허 동향 분석 및 국제연계 및 기술세미나, 인력교류 및 정보·출판물 교류, 시설·장비 공동 활용 및 지원 등 의료산업 전반에 대한 협력모델을 구축한다.
KTL 정동희 원장은 “고려대 안산병원과 업무협약 체결로 양 기관이 보유하고 있는 핵심역량을 결합해 보다 체계적이고 효율적인 연구개발을 추진할 수 있는 발판이 마련되었다”며, “앞으로 국가 연구개발사업에 공동으로 참여해, 의료산업 및 의료기술 발전을 위한 시험인증 분야 맞춤형 기술지원을 제공하겠다”고 밝혔다. 고려대 안산병원 최병민 병원장은 “KTL과의 협약체결로 의료기기 개발이 활성화될 것으로 기대한다”며 “4차 산업혁명의 핵심이 되는 의료산업 발전을 위한 공동 연구개발에 적극 참여하고 상호간 협조를 위한 소통창구를 마련하겠다”고 말했다.

KTL 뉴스 4

한국산업단지공단 경남본부와 산업단지 입주기업 지원

KTL은 지난 6월 7일에 한국산업단지공단 경남지역본부과 업무협약을 체결하고, 산업단지 입주기업 지원 등 다양한 방면에서 상호협력을 약속했다.
이번 협약을 통해 한국산업단지공단이 건립하는 창원 스마트혁신지원센터에 KTL이 입주하고 산업단지 입주기업의 애로기술 해소 및 연구개발 협력 지원을 할 예정이며, R&D 지원에서부터, 시험분석 및 교육사업, 산업단지 입주기업의 품질인증 및 검사업무 지원, 양 기관 주요사업 홍보 등에 대한 협력모델을 구축하기로 했다.
지난 2015년 진주혁신도시로 본원을 이전한 KTL은 창원지역 등 경남 동부권역 기업에 대한 지원기능 강화를 위해 창원 스마트혁신지원센터에 ‘창원지역 기업지원센터(가칭)’를 오는 7월에 개소할 예정으로, 사무소가 개소되면 그동안 시험인증 수요가 많았던 창원 국가산단 내 국방·기계·전기·전자·플랜트 기자재 등 지역특화산업 기업에게 맞춤형 시험인증·교정, 기술컨설팅 및 해외인증 획득지원 서비스를 근거리에서 편리하게 제공할 수 있을 것으로 기대된다.
박정원 KTL 기획조정본부장은 “창원 스마트혁신지원센터 입주 및 ‘창원지역 기업지원센터(가칭)’ 개소를 통해 창원 국가산단 기업들의 시험인증 애로사항 해소를 위한 맞춤형 기술서비스를 제공할 것”이며 “52년 시험인증 기술 노하우로 지역기업들과 협력해 지역사회의 일원이 되기 위한 최선의 노력을 다할 것”이라고 밝혔다.
한국산업단지공단 경남지역본부 배은희 본부장은 “한국산업단지공단과 KTL의 협업을 통해 창원 국가산단 입주기업에게 R&D 밀착지원으로 중소기업 연구개발 역량을 한층 더 발전시켜 첨단화시킬 수 있는 계기가 될 것으로 기대한다”고 전했다.

업계 뉴스 1

국가기술표준원, 중국 상하이서
‘무역기술장벽 대응 간담회’ 개최

국가기술표준원은 중국 상하이에서 국내 기업의 애로사항을 파악하고, 중국의 최신 환경규제와 통관 시 유의사항에 대한 정보를 제공하는 등의 밀착 지원에 나섰다.
국가기술표준원은 지난 7월 5일, 중국 상하이 홍차오진지앙호텔에서 상해무역관(KOTRA), 한국건설생활환경시험연구원(KCL), 한국산업기술시험원(KTL)과 함께 ‘무역기술장벽(TBT) 대응 간담회 및 설명회’를 개최했다.
무역기술장벽이란 무역에 불필요한 장애로 작용하는 차별적 기술규정을 말한다. 국가기술표준원은 간담회에서 한샘 등 상하이 지역에 진출한 10여 개 기업과 그동안 진행해 온 중국 무역기술장벽 대응 활동과 최근 세계무역기구 무역기술장벽(WTO TBT) 위원회에서 논의한 결과를 공유하고, 기업 애로를 해소하기 위한 민·관 협력 방안을 논의했다.
국가기술표준원은 설명회에서 중국 세관 관계자와 규제 분야 전문가들을 초빙해 중국의 환경규제 동향과 안전인증 및 위생허가 제도 변화와 대응방안 등에 대한 다양한 주제를 발표했다. 또한, 올해 7월 1일부터 시행하고 있는 ‘전기용품 및 생활용품 안전관리법’에 따라 바뀌는 안전관리 제도를 소개해 한국진출을 희망하는 중국기업과 한국으로 제품을 수출하는 현지 우리 기업의 이해도를 높이는 기회가 됐다. 설명회에서는 한중 자유무역협정(FTA) 활용을 촉진하기 위해 운영하는 ‘상해 자유무역협정(FTA) 활용지원센터(KOTRA)’와 기술규제 관련 애로 접수를 위해 6일 신설하는 ‘상해 TBT 지원사무소(KCL)’의 활동 계획도 소개했다.
앞으로 상해 무역기술장벽(TBT) 지원사무소는 상해 무역관 등 지역 내 유관기관과 네트워크를 구축하고, 무역기술장벽(TBT) 설명회와 간담회를 정기적으로 개최하는 등 현지 기업의 애로사항을 해소할 계획이다. 아울러 중국 중앙정부뿐 아니라 강소성, 절강성 등 인근 지방 정부의 기술규제에 대해서도 모니터링해 기술규제 관련 최신 정보를 뉴스레터와 기술규제 심층 보고서 등의 형태로 현지 기업에 실시간으로 전할 예정이다.

업계 뉴스 2

세계 기술규제 급증,
보호무역주의 심화

국가기술표준원은 세계적으로 보호무역주의가 강화되는 환경 속에서 지난해 세계 기술규제 동향과 특징, 해외 규제 대응 사례 등을 담은 ‘2017년 무역기술장벽(TBT)* 보고서’를 지난 7월 13일에 발간했다. 보고서는 지난 1년간 해외 기술규제의 주요 특징인 ① 세계 기술규제 공식 도입 건수 최고치 기록 및 개도국 규제 확대 ② 숨은 기술규제 급격한 증가 ③ 4차 산업 등 새로운 분야 규제 강화 추세 등이 분석되어 있다.
보고서는 WTO 회원국의 TBT 통보문이 2017년 2,585건(82개국)으로 공식적인 세계 기술규제 도입 건수가 역대 최고치를 경신했다. 동남아와 아프리카 등 개도국의 규제가 크게 증가해 신규 기술규제 1,793건 중 84%를 차지했다. 이는 개도국들이 전반적인 규제체제 정비, 투명성 확대와 함께 국제기준과 다른 자국중심 규제를 다수 도입했기 때문으로 해석된다.
분야별로는 식품·의약품(948건, 36.7%), 화학·세라믹(396, 15.3%), 전기·전자(278, 10.8%) 분야 규제가 많았고, 규제목적은 건강 및 안전(1,233건), 품질보장(448건), 환경보호(322건) 순인 것으로 나타났다.
WTO 회원국들이 외국의 기술규제가 자국의 수출에 부정적 영향을 미칠 수 있다고 보고 공식적으로 이의 제기하는 특정 무역 현안(STC, Specific Trade Concerns)도 178건(34개국)으로 역대 최고치를 기록했다.
특히, 2017년도에 새로 제기된 STC 중 WTO에 통보하지 않고 시행한 ‘숨은 규제’의 비중이 59%로 급격히 증가하고 있어서, 외국이 비공개로 도입하는 기술규제에 대한 적극적인 대응을 강화할 필요가 있어 보인다.
4차 산업혁명을 주도하는 정보·사이버기술 등 새로운 분야에 대한 규제도 강화되고 있는 것으로 나타났다. 2016년 9건에 불과했던 정보 디지털 분야 STC 제기가 2017년에는 21건으로 증가했다. 구체적으로는 중국이 국가보안 등을 이유로 사이버보안 규제를 다수 도입해 4차 산업의 핵심자원인 데이터에 대한 통제를 강화하고 있으며 EU, 미국 등도 개인정보 분야의 규제 강화 움직임이 있는 것으로 조사되었다.
국가기술표준원은 보고서를 주요 수출기업, 유관단체 등에 배포하여 활용토록 하는 한편, 7월 중 관계부처, 업종단체 등과 함께 TBT 대응 민관협의회를 개최해 날로 확대되는 해외 기술규제에 대한 공동 대응방안을 협의해 나갈 계획이다.
* 국가기술표준원 홈페이지(www.kats.go.kr) 및 TBT종합정보포털(www.knowtbt.kr)에서 보고서 원문을 다운로드 할 수 있다.

* TBT(Technical Barriers to Trade) : 무역에 불필요한 장애로 작용하는 차별적인 기술규제

업계 뉴스 3

정부, 수출 가로막는
외국의 기술규제 돌파구 마련

산업통상자원부 국가기술표준원과 식품의약품안전처는 2018년 제2차 세계무역기구 무역기술장벽(WTO TBT) 위원회 정례회의에 참석해, 중국 등 14개 당사국들과 우리 기업의 수출에 걸림돌이 되고 있는 29개 해외기술규제에 대한 해소방안을 협의했다.
해당국 대표단과 양자·다자 협의를 한 결과, 중국 등 8개국으로부터 11건에 대해 규제개선 또는 시행유예 등의 합의를 끌어냈다.

이번 협의 결과는 우리 기업의 외국시장 진출에 걸림돌로 작용하던 해외기술규제를 해소함으로써 규제비용 절감 및 대응시간 확보 등 수출 환경 개선한 것에서 그 의의를 찾을 수 있다.
중국의 사이버보안 관련 영업비밀 근거조항 신설, 서버 현지화 의무 철회 등으로 우리 기업들의 중국 진출을 위한 발판을 마련하고, 식품 수출 시 요구되는 위생증명서 제출 등의 규제 시행연기로 우리 식품업계의 수출 부담의 경감이 기대된다.
캐나다의 고해상도 대형 텔레비전(TV)에 대한 에너지효율 규제 대상 제외로 막혔던 수출길이 열리게 되었고, 이집트의 우리나라 에너지효율 시험성적서를 인정하고 중동국가들의 중복환경규제를 통합하기로 해 우리 수출기업의 인증취득 시간이나 비용 절감 효과가 기대된다.
국가기술표준원은 이번 협의 결과를 관련 업계에 신속히 전파해 수출기업이 즉시 활용할 수 있도록 유도하는 한편, 아직 해결되지 않은 애로사항에 대해서도 업계와 관련 부처가 대응 전략을 마련해 외국의 규제 당국과 지속해서 협의해 나간다는 방침이다.
앞으로 세계무역기구/자유무역협정 무역기술장벽위원회(WTO/FTA TBT) 등 기술규제 협력 채널을 활용한 양자·다자 협상을 해 미해결 의제의 해소를 지속해서 추진하는 한편, 7월 중 관계부처, 유관기관, 수출기업 간담회에서 이번 회의 결과를 설명하는 등 업계와의 소통을 강화해, 우리 기업의 수출 애로를 해소하기로 했다.

업계 뉴스 4

스마트시티 아시아지역 표준화,
한국이 주도한다

4차 산업혁명 시대 공공서비스의 융합 거점(플랫폼)으로 주목받고 있는 스마트시티의 국제표준을 선점하기 위해 아시아 국가가 우리나라를 중심으로 뭉쳤다. 산업통상자원부 국가기술표준원은 지난 6월 20일, 부산에서 일본, 말레이시아, 베트남, 싱가포르, 태국, 사우디, 아랍에미리트(UAE), 호주 등 아시아지역 9개국 표준화 전문가를 초빙해 ‘제1회 스마트시티 아시아지역 표준포럼’을 개최했다.
이번 포럼은 지난 2017.11월 당정주도로 열린 ‘4차 산업혁명 국제표준포럼’의 후속 조치로 개최된 것으로, 스마트시티 관련 기술의 표준화 논의를 위해 아시아 지역에서 국제 표준포럼을 연 것은 이번이 처음이다.
국가기술표준원은 스마트시티 관련 국제표준을 선점하기 위한 기반을 확보하고, 이를 통해 국내 관련 기술의 수출을 지원하기 위해 이번 포럼을 마련했다. 이날 포럼에서는 4차 산업혁명 위원회 산하 스마트시티 특별위원회 김갑성 위원장과 국제표준화기구(ISO) 스마트시티 인프라 분과 요시아키 이치카와(Yoshiaki ICHIKAWA) 의장이 기조연설에 나서, 스마트시티의 성공적 이행을 위한 추진 정책과 국제표준화 동향을 발표했다. 김갑성 위원장은 우리나라의 스마트 도시재생 뉴딜 정책 및 세계적 수준의 국가 시범도시 조성 방안을 발표하고, 이를 성공적으로 구현하기 위해 표준화가 선행되어야 함을 강조했다. 요시아키 이치카와 의장은 스마트시티 구현을 위한 인프라 관련 국제 표준화 프로젝트 추진 동향과 표준화의 중요성에 대해 강조했다. 진행된 표준포럼 패널토론(좌장 연세대 이희진 교수)에서는 ‘표준을 통한 스마트시티’라는 주제로 아시아 지역 초청 인사 등이 참석해 다양한 의견을 제시했다.
포럼 참석자들은 ‘교통, 에너지, 환경, 복지 등 다양한 공공서비스가 융합되는 플랫폼’인 스마트시티는 4차 산업혁명의 대표 사례이며, 스마트시티에서 다양한 기술과 시스템이 하나로 융합되어 동작하기 위해서는 표준화가 필요하다는 인식을 공유했다.
허남용 국가기술표준원장은 “국내 기술이 국제표준을 선점할 수 있도록 표준 연구개발(R&D) 투자 등 정책적 ‧재정적 노력을 아끼지 않겠다”라고 강조하고, “이번 포럼을 앞으로 스마트시티 관련 기술 수출 대상국이 참여하는 국제 표준포럼으로 정례화해, 스마트시티 표준화에 대한 국제적 논의를 주도하는 거점으로 발전시키겠다”라고 전했다.