시험인증 동향

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중국 시험소

CCC 라벨 등록 절차 폐기

중국 국가인감위원회가 공식사이트를 통해 ‘강제 제품 인증’ 표시 개혁 사항을 발표했다. 기존에는 인증서 발급과 더불어 CCC 인증 라벨을 별도의 지정기관에 유료로 등록하거나, CCC 라벨을 구매해야 했으나 5월부터는 라벨 등록 절차가 없어진다.

이에 지정 표시 발급 관리 기관의 CCC표시 인쇄·코팅 심사 취소 및 상응하는 심사비용을 무료로 진행, 인증 획득 기업에서 자체적으로 CCC표시 인쇄와 코팅을 할 수 있도록 했다.

관련 표준 규격 CCC 표시의 발급 관리는 지정 인증기관에서 기준 규격 CCC 표시 발급 관리 시스템을 구축하고, 4월 말까지 각 지정 인증기관은 기준 규격 CCC 표시 발급 준비 작업을 완료해야한다. 발급 관리 기관은 기준 규격 CCC 표시의 발급 관리 작업을 5월 31일까지 담당하고, 6월부터는 지정 인증기관에 업무를 인계한다.

한편, 지난 3월 20일부터 CCC 표시는 S(안전제품), EMC(전자기 겸용), S&E(안전과 전자기 겸용), F(소방), I(정보 안전)등 세부 분류를 표시 하지 않으며 <강제성 제품 인증 표시 관리방법>(국가인감위 공고 2001년 제1번) 및 <강제성 제품 인증 표시 발급 관리 관련 사항의 공고>(국가인감위 공고 2002년 제7번)을 동시에 폐기했다.

중국 최초, ‘혈관재건장치’ 허가 출시

최근 위창신총의료 과학기술 유한회사에서 개발한 신제품 ‘혈관재건장치’가 중국식약품감독관리총국(CFDA)의 심사를 거쳐 승인했다고 밝혀 눈길을 끈다. 중국 최초로 출시 된 이 제품은 경안 동맥 및 추골 동맥이 파열되지 않는 낭성동맥종양 환자에게 적용될 방침이다. 거대형 목덜미 동맥종양 치료의 경우 현재 임상 실험에 직면한 큰 난제이기에 그 이목이 집중된다.

이번에 선보인 혈관재건장치는 저공율의 지지대와 메탈 커버율의 구조 설계를 통해 동맥종양의 혈육 동력학을 개선해 동맥종양 내의 혈전을 유발 형성하고, 종양 목덜미의 내막 증생을 촉진하여 뇌 내 동맥종양을 치료하는 목적을 달성할 계획이다.

이뿐만 아니라 수송 가이드라인의 컨베이어 벨트 설계는 받침대의 회수 및 재배치를 실현해 수술 과정 중의 조작 위험을 낮추며, 임상 및 거대형 대동맥종양에 새로운 치료 전략을 제공할 예정이다. 중국식품의약품감독관리국은 혈관 재건 장치를 출시한 뒤 단속을 강화해 환자를 안전하게 보호할 방침이다.

2020년, 신재생에너지자동차점유율 10% 목표

중국 최대 연례 정치행사인 양회(兩會)가 지난 3월 개최됐다. 국정 자문회의인 전국인민정치협상회의(정협)와 국회 격인 전국인민대표대회(전인대)에서는 지난 2017년 국정 운영의 청사진 논의로 경제성장률 목표치, 구조조정 대상 산업, 국유기업 개혁 방안 등을 논의한 것으로 알려졌다.

특히, 이번 양회에서 공업정보화부(工.和信息化部)부장(苗)은 “중국의 내연기관차량을 신재생에너지자동차로 대체하는 로드맵을 작성 중” 이라고 밝혀 눈길을 끈다. 신재생에너지자동차 로드맵은 2020년 이후의 점유율로 계획하고 있으며, 2019년 신재생에너지 차량의 점유율은 8%, 2020년에는 10%의 목표를 확정했다.

지난 2017년 중국 자동차 생산과 판매는 각각 2901만 대와 2887만 대로, 10%의 점유율을 완성하려면 2020년 신재생에너지 차량의 생산과 판매는 약 300만 대 정도 필요한 실정이다.

2015년 발표한 ‘에너지 절약과 신재생에너지 자동차 산업 발전 계획’에는 2020년까지 순수 전동 전기 자동차 및 하이브리드 전기 자동차 생산 능력이 200만 대에 달했고, 목표 판매까지 100만 대 차이가 나는 것으로 나타났다.

현재 중국의 전기 자동차 시장은 세계 시장을 주도할 만큼 폭발적인 성장세를 띠고 있고, 이에 관한 인증 플랫폼도 지속적으로 개발되고 있는 중이다. 이와 함께 KTL도 향후 전기자동차 관련 인증 산업을 주시해 다양한 인증 플랫폼 개발이 필요할 것으로 보인다.

인공 지능 치료 안내 로봇 출현

중국 다수 병원에 특수 직원으로 인공지능 치료 안내 로봇이 등장에 화제다. 치료 안내 로봇은 환자에게 병원 노선 안내, 진료 상담, 목적지 안내, 의학 상식 답변, 편리 업무 처리 등 여러 가지 서비스를 제공하며, 음성, 이미지 등 다양한 방식을 지원할 수 있다.

특히 치료 안내 로봇은 환자의 합리적인 1차 분류를 가능하게 했고, 환자에게 새로운 인공지능의료 체험을 가져다 주는 동시에 노인과 아이에게 친밀감을 주어 로봇과 소통을 통해 마음 편히 진료를 받을 수 있는 특징이 있다.

중국은 현재 상업용과 가정용 서비스 로봇에 대한 로봇 인증(CR인증)을 실시하고 있으며, 적용 규격은 국내용과 수출용으로 분리해 적용하고 있다. 수출용 로봇 인증은 IEC 규격으로 진행된다.

* 수출 로봇 인증(CR인증)의 IEC 적용 규격

종류 규격 규격명
안전 IEC 60204-1:2005+A1:2008 Safety of machinery -Electrical equipment of machines -Part 1: General requirements
ISO 12100:2010 Safety of machinery --General principles for design --Risk assessment and risk reduction
IEC 62061:2005+A1:2012+A2:2015 Safety of machinery .Functional safety of safety-related electrical, electronic and programmable electronic control systems
ISO 13849-1:2015 Safety of machinery --Safety-related parts of control systems --Part 1: General principles for design
IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 Information technology equipment -Safety -Part 1: General requirements
EMC IEC 61000-6-1:2005 Electromagnetic compatibility (EMC) -Part 6-1: Generic standards -Immunity for residential, commercial and light-industrial environments
IEC 61000-6-3:2006 +A1:2010 Electromagnetic compatibility (EMC) -Part 6-3: Generic standards -Emission standard for residential, commercial and light-industrial environments
KTL China, 위챗 공식 계정

KTL이 China 위챗 공식 계정을 만들었다. 위챗 공식 계정은 한국 카카오톡에서 제공하는 ‘기업 플러스 친구’와 유사한 마케팅 수단으로 위챗 친구 추가를 통해 구독자가 원하는 기업의 공식 계정을 팔로우하면 기업의 최신 소식과 제품 정보 및 이벤트 쿠폰 등을 받을 수 있다. 지난 2016년 11월부터 중국 텐센트 위챗 사업부에서 해외 공식 계정을 허용해 한국 기업도 공식 계정 개설이 가능해 졌다.

KTL China에도 위챗 공식 계정을 가지고 있으며, KTL에 새로운 소식이 있을 때 마다 업데이트를 진행하고 있다.